+Model RCE-1016; No. of Pages 7

ARTICLE IN PRESS

Rev Clin Esp. 2014;xxx(xx):xxx---xxx

Revista Clínica Española www.elsevier.es/rce

ORIGINAL BREVE

Calidad de vida y grado de preocupación por las hipoglucemias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 E. Jódar-Gimenoa,∗ , F. Álvarez-Guisasolab , L. Ávila-Lachicac , R. Palomares-Ortegad , C. Roldán-Suáreze y L. Lizán-Tudelaf a

Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario Quirón, Madrid, Universidad Europea de Madrid, Madrid, Espa˜ na Centro de Salud la Calzada II, Gijón, Asturias, Espa˜ na c Consultorio Local El Borge, Málaga, Espa˜ na d Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Reina Sofía,Córdoba, Espa˜ na e Departamento Médico Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Espa˜ na f Outcomes’10, Universidad Jaume I, Castellón, Espa˜ na b

Recibido el 30 de mayo de 2014; aceptado el 27 de julio de 2014

PALABRAS CLAVE Calidad de vida relacionada con la salud; Hipoglucemias; Diabetes mellitus tipo 2

∗

Resumen Objetivos: Las hipoglucemias pueden tener un impacto negativo en diferentes aspectos del manejo de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). El objetivo fue determinar el impacto que las hipoglucemias y la preocupación que generan tienen en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes con DM2 en Espa˜ na, así como explorar las actitudes y conocimientos de los médicos respecto a estos aspectos. Pacientes y métodos: Estudio observacional, transversal, con reclutamiento consecutivo de pacientes con DM2 en 661 centros sanitarios, entre septiembre/2010 y mayo/2011. Se recogieron variables sociodemográficas y clínicas de los pacientes, evaluando su CVRS (cuestionario ADDQoL) y preocupación por las hipoglucemias (subescala HFS-II). Se compararon 2 grupos: con y sin hipoglucemias reportadas en los últimos 6 meses. Los médicos respondieron 4 cuestiones (escalas visuales analógicas). Resultados: Participaron 4.054 pacientes, de los cuales se seleccionaron 3.812 [edad media (DE) = 64 (11) a˜ nos; hombres = 54%; 10 (7) a˜ nos de diagnóstico de DM2]. Los pacientes que reportaron hipoglucemias (45%) presentaron mayor preocupación [31,32 (15,71) frente a 18,85 (16,03); p < 0,0001] y el impacto global de la DM2 sobre su CVRS fue más negativo [---2,48 (1,61) frente a ---1,64 (1,36); p < 0,001]. Los médicos encuestados empleaban ocasionalmente cuestionarios de CVRS, conocían el riesgo de hipoglucemias, exploraban con relativa frecuencia la preocupación que generan y modificaban esporádicamente el tratamiento debido a las mismas.

Autor para correspondencia. Correos electrónicos: [email protected], [email protected] (E. Jódar-Gimeno).

http://dx.doi.org/10.1016/j.rce.2014.07.009 0014-2565/© 2014 Elsevier Espa˜ na, S.L.U. Todos los derechos reservados.

Cómo citar este artículo: Jódar-Gimeno E, et al. Calidad de vida y grado de preocupación por las hipoglucemias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Rev Clin Esp. 2014. http://dx.doi.org/10.1016/j.rce.2014.07.009

+Model RCE-1016; No. of Pages 7

ARTICLE IN PRESS

2

E. Jódar-Gimeno et al Conclusiones: Los pacientes con DM2 e hipoglucemias muestran mayor preocupación por las mismas, afectando negativamente su CVRS. Aunque los médicos conocen el riesgo de hipoglucemias, no suelen explorar la preocupación que generan. © 2014 Elsevier Espa˜ na, S.L.U. Todos los derechos reservados.

KEYWORDS Health-related quality of life; Hypoglycaemias; Type 2 diabetes mellitus

Quality of life and fear for hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus Abstract Objectives: Hypoglycaemia can negatively impact many aspects of type 2 diabetes mellitus (T2DM) management. The aim was to determine the impact of hypoglycaemia and the fear for hypoglycemic episodes on HRQoL in T2DM patients in Spain, as well as healthcare professionals’ attitudes and knowledge of these issues. Patients and methods: An observational, cross-sectional study, with consecutive recruitment of T2DM patients in 661 healthcare centers, between September 2010 and May 2011. Sociodemographic and clinical variables were recorded. HRQoL (ADDQoL questionnaire) and fear for hypoglycaemia (HFS-II) were evaluated. Two groups were compared: with and without reported hypoglycaemia in the previous 6 months. Physicians responded 4 questions (visual analogue scales). Results: 4.054 patients participated, of which 3,812 were selected [mean age (SD)=64 (11) years; male=54%; 10 (7) years for diagnostic of T2DM]. Patients with hypoglycaemia (45%) expressed higher fear for hypoglycemia [31.32 (15.71) vs. 18.85 (16.03); p 40 g/día para mujeres). b

Análisis estadístico Se realizó un análisis descriptivo de la muestra con determinación de media ± DE, mediana, mínimo, máximo, percentiles, en variables cuantitativas y frecuencias e intervalos de confianza (IC) del 95%, en variables cualitativas. Se compararon las características de los pacientes que presentaron hipoglucemias en los últimos 6 meses con el resto, utilizando el test t para las variables continuas y el test de la chi al cuadrado para las variables categóricas. Se calculó IC del 95% para la diferencia de medias (DM), de las puntuaciones del ADDQoL y la subescala HFS-II, entre las 2 poblaciones. Finalmente, se realizaron un análisis de correlación (test de correlación de Pearson) y un test de independencia entre la media de las puntuaciones otorgadas a los 19 ítems específicos del cuestionario ADDQoL y las puntuaciones globales de la subescala HFS-II. Se utilizó el programa estadístico SPSS v.18.

incluidos en el análisis, el 54% eran hombres, con una edad media ± DE de 64 ± 11 a˜ nos y un tiempo medio desde el diagnóstico de 10 ± 7 a˜ nos. La tabla 1 resume las características sociodemográficas y clínicas de la población y en función de la presencia (45%) o no (55%) de hipoglucemias durante los 6 meses previos. En los pacientes que reportaron hipoglucemias, el tiempo desde el diagnóstico de la enfermedad era más prolongado y presentaban un índice de masa corporal menor, y el número de sujetos con antecedentes familiares conocidos de DM2 y presencia de complicaciones macro y microvasculares era mayor. En estos pacientes, la media de episodios hipoglucémicos en los últimos 6 meses fue de 5 ± 11. La ma˜ nana fue el momento del día en el que fueron más frecuentes (41%) y más severos (43%). En el 14% de estos pacientes, los episodios hipoglucémicos ocasionaron ausencias laborales. El 11%y el 26% de los pacientes con hipoglucemias requirieron una media de 1,63 ± 1,34 y 1,86 ± 1,32 ingresos hospitalarios y visitas a urgencias hospitalarias en los 6 meses previos, respectivamente.

Resultados Calidad de vida relacionada con la salud Características de la población de pacientes Se incluyó a 4.054 pacientes en el estudio, de los cuales 242 (6%) fueron excluidos por incumplir los criterios de selección (231 pacientes con diagnóstico de DM2 desde menos de un a˜ no, 8 individuos de edad menor a 18 a˜ nos, un paciente necesitaba traducción lingüística de las herramientas y 2 sujetos incumplían varios de estos criterios). De los 3.812 pacientes

Las puntuaciones medias otorgadas por los pacientes en las cuestiones generales del ADDQoL (tabla 2), se situaron entre «ni buena ni mala» (0 puntos) y «buena» (1 punto), tanto para los sujetos que presentaron hipoglucemias como para el resto (0,37 ± 0,98 frente a 0,40 ± 0,98; p = 0,28). La valoración de su calidad de vida si no tuvieran diabetes se situó entre «un poco mejor» (---1 punto) y «mucho mejor»

Cómo citar este artículo: Jódar-Gimeno E, et al. Calidad de vida y grado de preocupación por las hipoglucemias en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Rev Clin Esp. 2014. http://dx.doi.org/10.1016/j.rce.2014.07.009

+Model RCE-1016; No. of Pages 7

ARTICLE IN PRESS

Calidad de vida e hipoglucemias en pacientes con diabetes mellitus

5

Tabla 2 Calidad de vida (cuestionario ADDQoL) de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que refirieron o no hipoglucemias en los últimos 6 meses Puntuación media ± DE

Ítem ADDQoL

Generales I. En general, su calidad de vida actualmente esa II. Si no tuviera diabetes, mi calidad de vida seríab Específicosc 1. Actividades de ocio 2. Vida laboral 3. Realizar trayectos o viajes 4. Vacaciones 5. Estado físico 6. Familia 7. Vida social 8. Vida afectiva 9. Vida sexual 10. Aspecto físico 11. Autoconfianza 12. Motivación 13. Trato de la gente 14. Sentimientos sobre el futuro 15. Situación económica 16. Situación de la vivienda 17. Dependencia 18. Libertad para comer 19. Libertad para beber Globalc Impacto medio (media 19 ítems) a b c

Diferencia de medias (IC del 95%)

Población total (n = 3.812)

Pacientes con hipoglucemias (n = 1.711)

Pacientes sin hipoglucemias (n = 2.100)

0,39 ± 0,98

0,37 ± 0,98

0,40 ± 0,98

---0,03 (---0,09; 0,03)

---1,38 ± 0,86

---1,41 ± 0,87

---1,36 ± 0,85

---0,05 (---0,10; 0,00)

---2,25 ---2,53 ---1,89 ---2,52 ---2,22 ---2,03 ---1,62 ---2,05 ---2,70 ---1,47 ---1,83 ---1,55 ---0,67 ---2,29 ---0,74 ---0,65 ---2,19 ---4,39 ---3,57

± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±

2,24 2,41 2,18 2,39 2,26 2,35 2,18 2,52 2,78 1,99 2,34 2,07 1,53 2,39 1,67 1,52 2,51 2,82 2,88

---2,01 ± 1,54

---2,78 ---3,11 ---2,39 ---3,10 ---2,80 ---2,50 ---2,07 ---2,52 ---3,15 ---1,82 ---2,43 ---2,04 ---0,87 ---2,77 ---1,02 ---0,83 ---3,03 ---4,86 ---3,94

± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±

2,35 2,51 2,26 2,49 2,40 2,47 2,35 2,71 2,91 2,16 2,56 2,24 1,73 2,53 1,94 1,73 2,66 2,76 2,91

---2,48 ± 1,61

---1,81 ---2,04 ---1,47 ---2,06 ---1,74 ---1,65 ---1,26 ---1,68 ---2,36 ---1,19 ---1,35 ---1,15 ---0,49 ---1,79 ---0,52 ---0,49 ---1,51 ---3,99 ---3,26

± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ± ±

2,03 2,21 2,02 2,19 2,01 2,19 1,95 2,29 2,63 1,80 2,01 1,82 1,32 2,18 1,37 1,31 2,15 2,82 2,83

---1,64 ± 1,36

---0,97 ---1,07 ---0,92 ---1,04 ---1,06 ---0,85 ---0,81 ---0.84 ---0,79 ---0,63 ---1,08 ---0.89 ---0,38 ---0,98 ---0,50 ---0,34 ---1,52 ---0,87 ---0,68

(---1,11; (---1,31; (---1,06; (---1,21; (---1,20; (---1,00; (---0,95; (---1,02; (---1,00; (---0,76; (---1,23; (---1,02; (---0,48; (---1,13; (---0,61; (---0,44; (---1,67; (---1,05; (---0,86;

---0,83) ---0,83) ---0,78) ---0,87) ---0,92) ---0,70) ---0,67) ---0,66) ---0,58) ---0,50) ---0,93) ---0,76) ---0,28) ---0,83) ---0,39) ---0,24) ---1,37) ---0,69) ---0,50)

---0,84 (---0,93; ---0,75)

3 = excelente; 2 = muy buena; 1 = buena; 0 = ni buena ni mala; ---1 = mala; ---2 = muy mala; ---3 = malísima; p = 0,28. ---3 = muchísimo mejor; ---2 = mucho mejor; ---1 = un poco mejor; 0 = igual; 1 = peor; p = 0,11. ---9 = máximo impacto negativo a 3 = máximo impacto positivo; p < 0,001 en los 19 ítems.

(---2 puntos), indicando un impacto negativo de la diabetes sobre su calidad de vida general, no mostrando diferencias significativas entre ambos grupos (---1,41 ± 0,87 frente a ---1,36 ± 0,85; p = 0,11). Las puntuaciones medias obtenidas en cada uno de los 19 ítems específicos fueron más negativas en los pacientes que presentaron hipoglucemias (p